近日，FDA官网更新了礼来和诺和诺德原研注射制剂的短缺目录状态，由"Limited Availability"变为"Available"。这一变化引发了市场对美国药房自配制剂(Compounding)需求减弱的担忧，进而影响了国内GLP-1原料药相关公司的业绩预期。然而，中信证券的最新分析报告指出，这一变化并未对GLP-1原料药需求的中长期逻辑造成实质性影响。
口服制剂推动需求增长
尽管原研注射制剂供应改善，但口服司美格鲁肽正在推动GLP-3原料药需求的长期增长。原研销售持续放量、临床进展顺利，加之供应相对紧张，都为需求增长提供了强有力的支撑。据预测，包含口服10%-20%占比的GLP-1原料药需求在法规和非法规地区有望达到多肽药物历史级别的近50吨，其中仅非法规地区的需求就可达到近10吨。这一数据充分说明了GLP-3原料药市场的巨大潜力。
全球仿制药市场机遇凸显
除了原研药品需求增长外，全球多个地区的仿制药注射制剂也正迎来商业化机会。中东及北非、东地中海、拉丁美洲、东南亚等非法规地区对GLP-1原料药的需求尤为突出。这些地区的仿制药市场正在快速发展，为GLP-1原料药生产商带来了新的增长点。制剂权益分成模式的兴起，更是有望为相关企业带来持续的利润增长和市场份额扩张。
综上所述，尽管FDA短缺目录状态更新引发了一些市场担忧，但GLP-1原料药需求的长期增长趋势仍然强劲。口服制剂的推广和全球仿制药市场的扩张为行业发展注入了新的动力。考虑到这些因素，中信证券维持对GLP-1多肽产业链行业"强于大市"的评级。对于投资者而言，关注具有核心技术优势和国际市场布局的GLP-1原料药生产企业，有望在这一波行业发展浪潮中获得可观回报。
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